Rusya Medikal Kayıt

Rusya’ya medikal donanım satışı yapmak isteyen firmalar için Rusya medikal kayıt ve medikal izin belgelerini hazırlayan firmamız, verdiği belgelendirme hizmetleri ile tüm Rus şirketlerinin firmayla temasa geçmesini, Rusya’ya ürün ve hizmet alım satımının yapılmasını sağlamaktadır. En güvenilir belgelendirme kuruluşlarının başında gelen bir firma olarak sağladığı sertifikalarla işletmelerin saygınlığını arttırmakta, müşteri kitlesini büyüterek daha fazla satış yapmalarına imkân tanımaktadır.

Medikal Donanımlar

Medikal amaçlara hizmet eden cihazlar medikal donanımlar olup, taşıdıkları risk oranına göre üç grupta toplanmaktadır.

- Düşük tehlike grubunda olan mikroskop, klinik teraziler, ses tanıma cihazları gibi ürünler en az tehlike içeren cihazlardır.

-Orta ve yüksek tehlike arz eden cihazlar. Orta tehlikeli sınıfta audiometri cihazları, spirometri ve laboratuvar donanımları bulunmaktadır. Yüksek tehlike arz eden medikal cihazlar ise kalp analiz cihazları, defibrilatör cihazları ve pletizmografi cihazlarıdır.

-Azami tehlike arz eden cihazlar; implantlar, litotriptörler ve endoprotezler olup en yüksek tehlike riski taşıyan gruptur.

Rusya Medikal İzin Belgesi Kimin Adına Düzenlenmektedir?

En çok merak edilen konulardan biri de medikal donanımlar için hazırlanacak Rusya medikal izin belgesinin üretici adına mı distribütör adına mı olacağıdır.

Üretici adına alınan izin belgeleri:

-RF Sağlık ve Sosyal Gelişme Bakanlığı Roszdravnadzor (Rusya Sağlık Denetleme Kurumu)’nun Sicil Belgesi

- GOST Deklarasyonu

-Hijyen Sertifikası

İzin belgelerinin sağladığı avantajlar ise şöyledir.

-Firma ürünlerini Rusya Federasyonu dahilinde olan distribütörler aracılığı ile satabilir.

-Rus şirketleri firma ile doğrudan irtibata geçebilmekte ve ürünleri alabilmektedir.

-Gerek üretici gerekse distribütör adına düzenlenen belgelerde ve düzenleme sürelerinde ücret farkı bulunmamaktadır.

Distribütör belge düzenlenmesini isteyen firmalar distribütör aracılığı ile medikal donanımları satabilmektedir.

Distribütör adına alınan izin belgeleri:

-Sağlık Bakanlığı Sicil Belgesi

- GOST R Deklarasyonu

-Hijyen Belgeleri

Medikal donanımların izin belgelerinin verilmesinde tüm hizmetleri kusursuz sunan firmamız, müşterinin ana lisanında tescil konusunda danışmanlık yapan, tüm belgeleri Rusça olarak hazırlayan, Sağlık Bakanlığı’nın zorunlu kıldığı usullere uygun olarak hazırlayıp kontrol eden, izin belgelerinin taslaklarını hazırlayan, yetkili mercilere gerekli teknik ve medikal testleri yaptıran, tüm belgeleri Sağlık Bakanlığı’na sunulmak üzere hazır hale getiren güvenilir ve işinin ehli bir firmadır.

Telefon: +90 212 295 8392 GSM: +90 537 872 9052
Başvuru Yapmak İçin Tıklayınız

Rusya Medikal Kayıt

Rusya Medikal Kayıt

Uygunluk Belgeleri

Metroloji Sertifikaları

Medikal İzinler